10.3969/j.issn.1006-6586.2021.15.001
规范医疗器械网络在线信息管理
目的:结合医疗器械备案清理规范行动,探讨医疗器械在线信息查询、公布和管理.方法:检索国家药监局网站公布的医疗器械产品注册信息的现状,结合相关法规,分析其合规性.结果:网站已公布的产品型号规格、结构组成、预期用途等信息存在缺失、失真以及审批待规范的现象,不利于查询、应用和监管工作.结论:建议完善网络信息管理,加强信息发布的审批,规范注册管理.
医疗器械;信息管理;在线信息;型号规格;结构组成
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R197.39(保健组织与事业(卫生事业管理))
2021-09-07(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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