TPE输液器中苯乙烯在六种溶液中的溶出量研究

摘要：

本文以TPE输液器为研究对象,通过选取0.9％氯化钠注射液、0.1mol/L盐酸溶液、0.1mol/L氢氧化钠溶液、65％乙醇溶液、紫杉醇注射液(溶媒5％葡萄糖注射液)以及脂肪乳注射液这六种溶液,涵盖中性、酸性、碱性物质,低极性物质以及临床使用的脂溶性药物,在室温下进行模拟临床滴注试验,从而收集各迁移液,通过气相色谱-质谱联用法测定TPE输液器中苯乙烯在这六种溶液中的溶出量.试验结果表明,苯乙烯在0.1～5μg/mL范围内线性良好,R2=0.998,苯乙烯在这六种溶液中不同浓度的加标回收率在86.0％～126.0％之间,相对标准偏差在2.24％～7.41％之间.该方法准确高效,重复性好,灵敏度高,可用于TPE输液器中苯乙烯的溶出量检测.

关键词：TPE输液器;苯乙烯;气相色谱-质谱联用法

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分类号：R197.39(保健组织与事业（卫生事业管理）)

资助基金：广东省药监局2018年科技创新项目项目名称:药包材料与药品相容性研究重点实验室:项目编号:2018ZDZ05

在线出版日期：2021-08-10（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：20-21,127