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10.3969/j.issn.1006-6586.2021.13.007

一种含碘涂层PVP材质导尿管的生物相容性研究

引用
目的:对含碘涂层PVP材质导尿管的生物相容性进行评价,为其临床安全使用提供依据.方法:采用体外细胞毒性试验、皮肤致敏试验、皮内反应试验等方法,对含碘涂层PVP材质导尿管的生物学性能进行安全性评价.结果:含碘涂层样品浸提液原液、50%、25%均呈现严重的细胞毒性,细胞分级为3级,对浸提液稀释8倍、16倍(即12.5%、6.25%浸提液)细胞毒性分级为2级,细胞存活率分别为54%、88%;不含碘涂层浸提液细胞生长状态良好,细胞分级为1级,细胞存活率为98%,无潜在的细胞毒性;该类型导尿管无致敏反应、皮内反应,均符合国家相关标准要求.结论:该类型导尿管皮肤致敏、皮内反应均符合国家相关标准,细胞毒性产生的原因需要进一步进行确定,为临床的安全性使用提供了试验依据.

含碘涂层;PVP材质导尿管;细胞毒性;皮肤致敏

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R197.39(保健组织与事业(卫生事业管理))

江西省食品药品监督管理局;江西省市场监督管理局

2021-08-10(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)

共3页

18-19,58

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1006-6586

11-3700/R

27

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