医用超声耦合剂质量管理探析

摘要：

目的:探讨医用超声耦合剂及其添加消毒剂的应用和质量控制现状.方法:比对医用超声耦合剂医药行业标准、医疗器械分类目录、豁免临床文件与消毒技术规范、消毒剂产品国家标准在消毒剂应用要求和质量控制方面的相关规定.结果:由于管理部门和技术要求不同,对消毒剂的应用部位、作用时间、有关物质限量和生物学评价要求存在一定差异.结论:已上市医用超声耦合剂多数添加不同的消毒剂,临床使用不应忽视所添加消毒剂的种类和应用要求,应加强超声耦合剂的质量控制,以确保其安全性.

关键词：超声耦合剂、消毒剂、质量控制、生物学评价

所属期刊栏目：27

分类号：TH789(仪器、仪表)

在线出版日期：2021-05-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：6-7,38