医疗器械生物学评价技术审评探讨

摘要：

医疗器械生物学评价在保证医疗器械的安全性方面发挥着重要的作用.文章主要介绍了在技术审评中关注的医疗器械生物学评价的风险管理的内容,详细阐述了如何通过现有数据和信息的评价来支持医疗器械的生物学评价.

关键词：医疗器械、生物学评价、风险管理、现有数据和信息

所属期刊栏目：26

分类号：R197.39(保健组织与事业（卫生事业管理）)

在线出版日期：2020-09-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：11-13