体外诊断试剂临床评价常见问题探讨

摘要：

临床评价是确认申报产品临床性能的重要过程,在此过程中企业往往会面临很多问题,多集中为临床评价方式、临床机构资质、同品种比对产品的选择以及受试人群的选择,样本的纳入排除、数据分析等问题,文章对上述几个方面进行梳理及探讨.

关键词：体外诊断试剂、临床评价方式、样本选择、对比产品、数据分析

所属期刊栏目：26

分类号：TH776(仪器、仪表)

在线出版日期：2020-09-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：9-10,149