定量检测体外诊断试剂临床评价数据一致性分析方法探讨

摘要：

体外诊断试剂作为一种常用的临床诊疗医疗器械,具有准确、高效、适用范围广泛等诸多优点,不仅能从分子水平对疾病作定性判断,更能对人体样本中的核酸、蛋白质、多肽、无机盐等物质作定量分析,为临床医生分析疾病病程或生理过程提供了重要参考.文章从误差的角度对目前常用的几种统计分析方法进行探讨,为拟注册的定量检测体外诊断试剂临床一致性评价提供参考.

关键词：体外诊断试剂、一致性、临床评价、统计方法

所属期刊栏目：26

分类号：TH776(仪器、仪表)

在线出版日期：2020-08-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：11-12,16