外科植入物多孔涂层体视学结构性能测试研究

摘要：

多孔涂层结构体视学性能可以按照YY/T 0988.14-2016《外科植入物涂层第14部分多孔涂层体视学评价方法》评价适用涂层的平均厚度、平均孔隙率、平均孔隙截距;个性化3D打印医疗器械产品也可参考该方法评价3D打印多孔结构的平均孔隙率和平均孔隙截距.但该方法不适用于陶瓷涂层,因为该涂层无法使用金相制备技术制备出准确的涂层横截面,所以对于植入物基体表面等离子喷涂羟基磷灰石涂层的样品无法开展多孔结构的测试与评价;同时,该方法不适用于表征厚度<300μm的涂层,对于植入物表面<300μm的涂层,无法开展孔隙率与孔隙截距的评价.在ISO 13179-1:2014《外科植入物金属外科植入物等离子喷涂纯钛涂层第1部分:通用要求》条款4.3要求对于平均厚度>300μm的涂层开展孔隙率与孔隙截距的评价.多孔涂层平均厚度500～1500μm,孔隙率在30％～70％,平均孔隙截距100～1000μm,该指标要求被行业内较多企业广泛参考使用.钛涂层表面喷涂HA的复合涂层可以按整体复合涂层进行多孔结构的测试与评价.

关键词：外科植入物、3D打印、个性化医疗器械、多孔涂层、体视学、等离子喷涂、烧结涂层

所属期刊栏目：26

分类号：R197.39(保健组织与事业（卫生事业管理）)

资助基金：科技部国家重点研发计划项目名称:"新型医用金属材料及植入器械产品标准及其审评科学基础研究":项目编号:2018YFC1106700

在线出版日期：2020-08-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

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