简易呼吸器产品技术审评要点分析

摘要：

简易呼吸器产品按照最新发布的医疗器械分类目录,属于第二类医疗器械管理.文章从简易呼吸器注册单元划分、综述资料、研究资料、技术要求、说明书等方面对该产品的技术审评要点进行了梳理和归纳,为产品注册申请人和相关审评人员提供参考.

关键词：医疗器械、简易呼吸器、技术审评

所属期刊栏目：26

分类号：R197.39(保健组织与事业（卫生事业管理）)

在线出版日期：2020-04-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：4-5