兔血浆应用于部分凝血活酶时间(PTT)试验以评价医疗器械促凝活性的研究

摘要：

目的:探究兔血浆应用于PTT试验以评价医疗器械促凝活性的可行性.方法:以ASTM F2382-04标准为研究基础,选择5种医疗器械或材料,在同一试验条件下,分别使用人血浆和兔血浆进行PTT试验.结果:对两种血浆的PTT试验结果进行促凝活性分级,除玻璃珠组的促凝血活性分级有差异外,其他4种医疗器械或材料的促凝活性分级均为:重度、中度、轻度、极轻.结论:兔血浆和人血浆的PTT试验具有良好的一致性,当人血浆来源不足时,兔血浆可作为一种比较理想的血浆来源应用于PTT试验以评价医疗器械的促凝活性.

关键词：激活剂、医疗器械、部分凝血活酶时间、促凝活性

所属期刊栏目：26

分类号：R197.39(保健组织与事业（卫生事业管理）)

资助基金：广东省医疗器械质量监督检验所检验技术创新项目项目名称:医疗器械体外血栓形成试验的方法研究:项目编号:GDMDT-KYXM-2018A01

在线出版日期：2020-06-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：24-26