美国FDA突破性器械项目政策介绍及对我国的启示

摘要：

重点介绍美国FDA鼓励治疗或诊断危害生命或不可逆衰老疾病的医疗器械快速上市的政策——突破性器械项目,该相关制度设计和经验值得我国在制定、完善临床急需医疗器械相关规定时予以借鉴.

关键词：突破性器械、临床急需、附条件批准

所属期刊栏目：26

分类号：R197.39(保健组织与事业（卫生事业管理）)

在线出版日期：2020-06-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：1-3