同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)的检测评价

摘要：

目的:根据YY/T 1258-2015《同型半胱氨酸测定试剂(盒)(酶循环法)》和企业产品技术要求,检测评价同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法).方法:应用日立7100全自动生化分析仪对该试剂盒的外观、净含量、试剂空白吸光度、分析灵敏度、线性范围、测量精密度、准确度、稳定性等进行检测评价.结果:外观、净含量均符合要求;试剂空白吸光度为1.8;分析灵敏度为0.03/min;线性相关系数(r)为0.9999,[3.0,10.0]μmol/L范围内,线性偏差为-0.2μmol/L;(10.0,45.0]μmol/L范围内,线性偏差最大值为0.7％.重复测试(10.0±2.0)μmol/L和(20.0±4.0)μmol/L的样品,所得结果的重复性(变异系数CV)分别为2.2％和2.3％;3个不同批号试剂盒的批间相对极差为2.8％.不同浓度纯品溶液的回收率分别为92.1％和98.5％.取到效期后3个月内的试剂检测,稳定性符合要求.结论:同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)性能指标符合标准要求.

关键词：同型半胱氨酸、试剂盒、酶循环法、检测

所属期刊栏目：25

分类号：TH776(仪器、仪表)

在线出版日期：2019-10-25（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：13-14,23