体外诊断仪器重点技术问题解析

摘要：

随着体外诊断行业的迅速发展,体外诊断仪器的注册申报量也越来越大.文章根据该类产品的特点,参考国内外相关法规和技术文件,对该类产品注册申报中的重点技术问题进行解析,旨在为该类产品的设计开发和注册申报工作提供一些指导性建议.

关键词：体外诊断仪器、注册申报、性能研究、临床评价

所属期刊栏目：25

分类号：TH776(仪器、仪表)

在线出版日期：2019-10-25（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：8-9