一次性使用无菌组合包类产品技术审评探讨

摘要：

近年来,由于临床检查护理等需要,医疗器械生产企业将各类医疗器械组包灭菌销往医疗机构,多为一次性使用.针对此类产品,笔者将以注册申报资料为线索,提出该类产品的技术审评要点,以期为申报者和技术审评部门提供参考,达到规范申报资料,提高审评效率,缩短注册周期的目的.

关键词：组合包类、灭菌、一次性使用、护理/检查、医疗器械、技术审评

所属期刊栏目：25

分类号：R197.39(保健组织与事业（卫生事业管理）)

在线出版日期：2019-09-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：5-7