细菌性阴道病检测试剂盒产品安全有效性研究

摘要：

内容提要:参考《体外诊断试剂注册管理办法》《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》及《免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求(试行)》等一系列法规的要求,对二类诊断试剂细菌性阴道病检测试剂盒的审评关注点性能指标、临床评价、研究资料进行总结分析.

关键词：细菌性阴道病、性能指标、临床评价

所属期刊栏目：25

分类号：R711.73(妇产科学)

在线出版日期：2019-04-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：5-6,28