依据CLSI EP9-A2对两种降钙素原检测系统进行方法学比对和偏差分析

摘要：

目的:通过对两种降钙素原(PCT)检测系统进行方法学比对和预期偏差评估,探讨不同检测系统间PCT检测结果是否具有可比性和检测结果的偏差是否在允许范围内.方法:参照美国临床实验室标准化协会(CLSI)EP9-A2文件要求,Roche-e601全自动电化学发光免疫分析检测系统作为参考方法,Mlabs-m-101型定量免疫荧光检测系统作为比对方法,对患者血清PCT进行检测,计算相关系数和直线回归方程,评估两种检测系统之间的预期偏差.结果:两种检测系统所得的结果相关性良好(r=0.998,P<0.05),医学决定水平处的系统误差(SE％)为10.8％,在可接受范围内.结论:两种检测系统PCT结果具有可比性,能够满足临床检测要求.

关键词：方法比对、偏差评估、降钙素原

所属期刊栏目：24

分类号：R197.39(保健组织与事业（卫生事业管理）)

在线出版日期：2018-12-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：13-15,150