临床试验机构方面在医疗器械临床试验中存在的问题与建议

摘要：

通过对山东省内申办方二类医疗器械临床试验的监督抽查,发现存在临床试验过程不规范、个别真实性和一系列规范性问题,需要临床试验机构和研究者形成统一共识,重视临床试验的发展,重视法律法规的规范执行,保证临床试验用样本真实性、有效性.

关键词：临床试验机构、医疗器械、监督抽查

所属期刊栏目：24

分类号：R197.39(保健组织与事业（卫生事业管理）)

在线出版日期：2018-08-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：3-4,143