医疗器械安全有效基本要求清单在技术审评过程中的运用研究

摘要：

我国在2014年执行新法规以来,将医疗器械安全有效基本要求清单(简称清单)纳入注册申报资料要求.为更好的了解清单在技术审评过程中发挥的作用,清单运用研究工作组开展了深入的研究.通过研究挖掘清单的应用价值,发现存在的问题并提出了相关的意见和建议.

关键词：医疗器械、安全有效基本要求清单、上市前技术审评、评价

所属期刊栏目：24

分类号：R197.39(保健组织与事业（卫生事业管理）)

在线出版日期：2018-05-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：5-7