美国FDA数字健康创新行动计划介绍

摘要：

为促进数字健康创新,确保患者从新技术中获益,美国FDA的器械和放射健康中心(CDRH)发布数字健康创新行动计划,阐述FDA为确保大众及时获得高质量、安全和有效的电子健康产品,提出新监管方法的计划.文章扼要介绍该计划的主要内容,供我国医疗器械监管部门和业界参考.

关键词：美国食品药品监督管理局、医疗软件、监管、创新

所属期刊栏目：23

分类号：R197.39(保健组织与事业（卫生事业管理）)

在线出版日期：2018-01-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：1-2