尿液分析试纸条与尿液分析仪审评要点概述

摘要：

对尿液进行分析,可以实现对泌尿、循环、肝、胆、内分泌等疾病进行预防、诊断疗效观察及预后判断等目的.文章从产品说明书、产品技术要求、临床评价等方面对尿液分析试纸条与尿液分析仪在技术审评中的要点进行简要概述,旨在帮助注册申报人更好地把握产品的技术要点,有效指导注册申报工作.

关键词：体外诊断试剂、尿液分析、技术审评要点

所属期刊栏目：23

分类号：R197.39(保健组织与事业（卫生事业管理）)

资助基金：浙江省食品药品监管系统科技计划项目《开放试剂与其适用机型的匹配度与有效性的安全评价研究》YQ201603

在线出版日期：2017-11-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：17-21,88