欧盟医疗器械新法规对公告机构的管理情况简介

摘要：

2017年5月,欧盟官方期刊(Official Journal of the European Union)正式发布了医疗器械法规(MDR,EU 2017/745)和体外诊断医疗器械法规(IVDR,EU 2017/746),法规对公告机构提出了更为严格的要求.本文重点介绍欧盟法规对公告机构的管理要求.

关键词：欧盟医疗器械法规、公告机构

所属期刊栏目：23

分类号：R197.39(保健组织与事业（卫生事业管理）)

在线出版日期：2017-08-31（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：1-3