医疗器械生产企业在GMP实施中采购管理的常见问题及对策研究

摘要：

在医疗器械GMP和《医疗器械生产企业供应商审核指南》发布实施后,CFDA对医疗器械生产企业飞行检查频繁,医疗器械生产企业在采购管理中暴露了很多亟待解决的问题.笔者站在GMP合规性的角度,以问题为导向,梳理了医疗器械企业飞行检查中存在的采购问题,探讨如何做好采购管理,提高质量管理水平,为医疗器械生产企业提供参考.

关键词：医疗器械、GMP、采购管理、供应商管理

所属期刊栏目：23

分类号：R194(保健组织与事业（卫生事业管理）)

资助基金：2016年浙江省食药监管系统科技计划项目、国家食品药品监督管理总局药品评价中心课题.课题:医疗器械不良事件监测主体责任体系研究YQ201601;诊断类医疗器械不良事件监测模式研究

在线出版日期：2017-06-09（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：3-6