MAUDE数据库中医用缝合线不良事件报告分析

摘要：

目的：对美国FDA MAUDE数据库从2006年1月1日至2016年8月11日医用缝合线不良事件情况进行统计分析，为进一步开展医用缝合线监测工作提供有力技术支持。方法：通过对232份不良事件报告进行统计分析，初步探讨医用缝合线使用安全性。结果：生产企业是不良事件报告的最主要来源，2010年的报告最多，可吸收性外科缝合线的不良事件报告比例高，不良事件的临床表现主要是断裂，其次是感染。结论：重视医用缝合线不良事件监测工作，为公众用械安全提供保障。

关键词：医用缝合线、可吸收、不可吸收、医疗器械不良事件、分析

分类号：R194(保健组织与事业（卫生事业管理）)

在线出版日期：2017-03-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：31-35