深入贯彻YY/T0287/ISO13485标准将医疗器械质量管理推向新阶段

摘要：

作为医疗器械领域广泛应用和认可的质量管理体系标准，YY/T0287/ISO13485《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准已经实施20年了。20年来，通过实施该标准，行业发生了哪些变化？实施过程中存在哪些问题？未来又该如何贯彻这一标准？11月10日~11日，围绕贯彻实施Y Y/T0287/I S O13485标准，由全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会和北京国医械华光认证有限公司联合主办的“Y Y/T0287/I S O13485标准发布实施二十周年研讨大会”在京召开，来自医疗器械监管部门、检测机构以及相关单位等代表200多人出席大会。

机标关键词：质量管理体系标准、医疗器械质量管理体系、技术委员会、通用要求、联合主办、检测机构、监管部门、标准化、应用、行业、认证、法规、单位、北京

所属期刊栏目：22

分类号：R19;TV8

在线出版日期：2016-12-23（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：73-74