医疗器械企业如何更好地将ISO 13485与ISO 9001融合应用

摘要：

在准确理解标准及其变化内涵的基础上，对比新旧标准的变化，评审原有质量管理体系与ISO 13485：2016与ISO 9001：2015标准的差距，全面策划、更新、完善其质量管理体系使之有效融合，对于医疗器械企业是至关重要的。

关键词：医疗器械、ISO 13485、ISO 9001、质量管理体系、转换、过渡期

所属期刊栏目：22

分类号：R197.32(保健组织与事业（卫生事业管理）)

在线出版日期：2016-12-23（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：26-28,76