江苏省医疗器械产品技术审评现状分析及改进建议

摘要：

目的：了解江苏省医疗器械行业申报产品状况、审评机构状态和发展趋势，为完善江苏省医疗器械产品技术审评工作提供参考。方法：对2012~2015年江苏省所有受理的8019个医疗器械产品资料的属性、年代分布、产品分布和审评机构人员情况进行统计学分析。结果：产业规模高速发展，而技术审评体系与产业发展速度不匹配。结论：建议江苏省应对现有医疗器械技术审评制度和人员结构进行改进。

关键词：医疗器械、技术审评体系

所属期刊栏目：22

分类号：R194(保健组织与事业（卫生事业管理）)

在线出版日期：2016-12-23（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：22-25,35