加强全生命周期质量管理全面融入法规要求--解读新版ISO13485标准

摘要：

本文介绍了新版I S O13485的适用性广、兼容性强、动态性高三大主要特点，进一步明确了加强医疗器械全生命周期质量管理、全面融入法规的要求。

关键词：新版ISO13485标准、医疗器械、全生命周期、产业链、法规要求

所属期刊栏目：22

分类号：R194(保健组织与事业（卫生事业管理）)

在线出版日期：2016-10-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：28-31,39