体外诊断试剂监管方法研究

摘要：

本文结合2014年和2015年医疗器械体外诊断试剂专项整治工作，从体外诊断试剂的定义、分类出发，对体外诊断试剂注册、生产、经营、使用等环节的监管现状进行深入调查和研究，深刻剖析体外诊断试剂监管要求和监管现状，提出体外诊断试剂监管建议和对策，为下一步体外诊断试剂监管工作提供参考。

关键词：体外诊断试剂、监管、注册、生产、经营、使用

所属期刊栏目：22

分类号：R194(保健组织与事业（卫生事业管理）)

在线出版日期：2016-05-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：32-35