美国食品药品管理局确认杜邦?Tyvek?医疗包装材料的功能等同性持续多年的项目，成功实现向新的医疗包装制造工艺的转换

摘要：

2015年10月5日，杜邦防护科技事业部（以下简称杜邦公司）从美国食品药品管理局（FDA）器械和辐射健康中心（CDRH）接到通知，确认用于无菌医疗包装的 Tyvek?转换材料与现有 Tyvek?材料的功能等同性。这一确认是杜邦?Tyvek?医疗包装转换项目（MPTP）的一个重大里程碑，这项持续多年的项目旨在帮助医药包装行业向采用了最新闪蒸工艺和制造设备生产的 Tyvek?顺利转换。这一确认还标志着转换材料正式开始进入商业销售。加拿大卫生署也就Tyvek?转换材料在加拿大的许可证修订事宜发布了指导意见。

机标关键词：美国、食品药品管理局、杜邦、医疗包装、包装材料、功能、等同性、制造工艺、转换材料、加拿大、制造设备、商业销售、闪蒸工艺、包装行业、许可证、事业部、大卫生、中心、医药、修订

分类号：R95;TB4

在线出版日期：2015-12-07（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：70-70,79