美国FDA医疗器械追踪要求介绍

摘要：

医疗器械召回的有效实施，需要有完整并有效运行的医疗器械追踪体系与之相配合。针对我国目前尚无专门的医疗器械追踪法规的现状，本文介绍了美国FDA《医疗器械追踪要求》的基本内容。虽然中美双方在国体、政体以及法律架构方面存在较大差异，但FDA对医疗器械追踪要求的法则设计思路仍具有重要的参考价值。

关键词：医疗器械、追踪

分类号：R197(保健组织与事业（卫生事业管理）)

在线出版日期：2014-05-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：32-36