3A类半导体激光治疗仪的作用机理研究

摘要：

目的：研究3A类半导体激光治疗仪的作用机理和医学应用，以规范和明确该类产品的预期用途，降低产品使用风险。方法：对我国医学专业文献进行综述研究，并结合美国F D A半导体激光产品的技术指导原则，分析研究3A类半导体激光的工作原理、生物效应、作用机理。结论：对于3A类半导体激光治疗设备，具有较为成熟机理和临床研究数据支持的医学应用主要是血管外照射和镇痛。为降低上市产品风险，可采用规范临床试验审评、加强质量体系控制和加强上市后监测等监管措施。

关键词：3A类、半导体激光治疗仪、作用机理、血管外照射、镇痛

分类号：R454.2(治疗学)

在线出版日期：2013-09-23（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：46-50