从生产企业的角度浅析医疗器械上市后风险管理

摘要：

本文在分析了与医疗器械上市后风险管理有关的法律后,在借鉴美国医疗器械上市后安全性监测和GHTF(医疗器械国际协调会议)中关于生产企业不良事件报告决策程序的基础上,从生产企业的角度对医疗器械上市后的风险的评价、风险管理的过程、采取的措施等方面进行了解析.

关键词：医疗器械、上市后风险管理、不良事件监测、再评价

所属期刊栏目：18

分类号：R197(保健组织与事业（卫生事业管理）)

在线出版日期：2012-09-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：27-31