医疗器械生产过程确认方式及监管关注点

摘要：

@@ 2011年1月1日施行的<医疗器械生产质量管理规范(试行)>共有十七处涉及"确认"内容.可见,确认工作相当重要,甚至是质量管理体系的重中之重,本文着重阐述了医疗器械生产过程确认的方式及监管关注点.

机标关键词：医疗器械、生产过程、确认方式、监管、关注点、生产质量管理规范、质量管理体系、过程确认、内容

所属期刊栏目：18

分类号：R197(保健组织与事业（卫生事业管理）)

在线出版日期：2012-07-19（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：5-8