满足生物制药行业需求的高端灭菌器

摘要：

新华医疗高端灭菌器,根据生物制药行业对高端灭菌器的需求,依据GAMP5指南进行设计,采用西门子S7-300+MP277作为控制核心,设计、制造、安装、调试过程同步生成GMP验证文件,具有能够满足FDA要求的电子签名、电子记录的功能,符合2011版GMP的要求.

关键词：生物制药灭菌器、GAMP5、2011版GMP、电子签名、电子记录、FDA认证

所属期刊栏目：18

分类号：TH771+.4(仪器、仪表)

在线出版日期：2012-03-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：28-32