关于对新版GMP 附录1的浅析——有关灭菌设备的要求及理解

摘要：

新版GMP附录1:无菌药品,对无菌生产方面提出了更高的要求,灭菌作为无菌生产的重要手段之一,自然首当其冲.本文通过对比分析新版GMP与98版GMP,找出有关灭菌方面增加或改变的条款要求,逐一进行分析.

关键词：新版GMP、无菌、灭菌器、除菌过滤、验证

所属期刊栏目：18

分类号：R187(流行病学与防疫)

在线出版日期：2012-02-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：16-18