期刊专题

10.3969/j.issn.1006-6586.2011.07.019

论产品标准在医疗器械评价系统中的作用

徐研偌
上海质量体系审核中心;
引用
@@ 对医疗器械产品结构、规格、性能( 包括安全性和有效性) 和检验方法所做的技术规定,称为产品标准.它是一定时期和一定范围内具有约束力的产品技术准则,是产品生产、质量检验、选购验收、使用维护和洽谈贸易的技术依据,当用于产品上市前的注册审评时,在我国被称为注册产品标准.

产品标准、医疗器械、评价系统、Evaluation System、Medical Devices、注册审评、质量检验、使用维护、检验方法、技术准则、技术依据、技术规定、产品生产、产品结构、约束力、有效性、安全性、验收、性能、上市

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R197(保健组织与事业(卫生事业管理))

2011-09-02(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)

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中国医疗器械信息

1006-6586

11-3700/R

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2011,17(7)

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