软件故障导致召回的医疗器械数据分析

摘要：

本文收集了文献中报道的FDA在不同时期召回的医疗器械数据,将由于软件故障而被召回的医疗器械进行汇总,结果表明在1999～2005年期间的医疗器械召回中大约有1/3是由于软件故障导致的.而近几年因软件故障导致召回的所有医疗器械中,"体外诊断类"和"放射和影像类"约占50%～70%.

关键词：医疗器械、软件、风险

所属期刊栏目：17

分类号：R197.39(保健组织与事业（卫生事业管理）)

在线出版日期：2011-05-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：51-52,54