风险管理与医疗器械标准

摘要：

随着IEC60601-1:2005版标准的发布,国际标准组织已经开始把风险管理的概念引入到医疗器械的标准化工作中.越来越多新发布的国际标准引入了风险管理的内容.这似乎是国际医疗器械标准发展的新趋势.如何看待并理解这个趋势成为今后医疗器械制造和监管需要考虑的内容.

关键词：风险管理、医疗器械标准、风险控制、预期用途

所属期刊栏目：16

分类号：R197(保健组织与事业（卫生事业管理）)

在线出版日期：2010-08-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：43-46