欧盟的医疗器械市场准入制度

摘要：

@@ 由于医疗器械是与人民的健康和生命安全密切相关的产品,因此,在发达国家,对它的监管与对药品的监管一样,都是由政府主管部门制定专门的法律法规,实行统一管理.欧盟也不例外.但是,一些人认为,欧盟与其它发达国家不一样,医疗器械的市场准入管理不是由政府统一施行,而是由第三方认证机构实行认证管理--只要认证了,就可以进入市场销售.这是一种误解,是有失偏颇的.下面简要介绍一下欧盟的医疗器械监管方式.

机标关键词：欧盟、医疗器械、市场准入制度、Medical Devices、发达国家、第三方认证机构、政府主管部门、市场准入管理、监管方式、有失偏颇、统一管理、市场销售、生命安全、认证管理、法律法规、药品、误解、健康、产品

所属期刊栏目：16

分类号：R197(保健组织与事业（卫生事业管理）)

在线出版日期：2010-05-04（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：36,76