医疗器械不良事件报表质量评估方法研究

摘要：

目的:本文在<药品不良事件质量评分标准>的基础上,结合医疗器械不良事件报告自身特点,探讨相对科学、有效、简便的医疗器械不良事件报表评价方法.方法:采用定量与定性相结合的研究方法,针对医疗器械不良事件报告的报告来源的可追溯性、危害性质的可识别性、涉及产品的可追踪性这三大属性,对监测工作质量进行相对全面、综合评价,通过对江西省医疗器械不良事件报表质量的评分,验证此评估方法的可行性及优点.结果:初步建立医疗器械不良事件报表质量评估方法,此方法基本符合统计学的原理与方法,属性突出、可操作性强,计算方法简单.结论:医疗器械不良事件报表质量评估方法科学、有效、简便,适用于不同层次的人员掌握,数据计算接近客观事实,有利于监测数据的合理使用.

关键词：医疗器械不良事件报表、质量、评估方法

所属期刊栏目：14

分类号：R197(保健组织与事业（卫生事业管理）)

在线出版日期：2008-07-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：43-47