关于我国医疗器械质量体系法规建设的思考

摘要：

本文阐述了建立和完善医疗器械质量体系法规的重要意义,对国内、外医疗器械质量体系法规的进展情况进行了分析,并就我国"医疗器械生产企业质量管理体系规范"的法律地位、实施主体与行政许可的关系与医疗器械质量认证的关系等问题进行了讨论.

关键词：医疗器械、法规、质量体系

所属期刊栏目：13

分类号：F720(中国国内贸易经济)

在线出版日期：2008-01-07（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：1-5,9