医疗器械临床试验概述

摘要：

@@ 国际上对医疗器械临床试验非常重视,ISO专门制定了医疗器械临床试验标准(ISO14155.1和2).美国FDA在1996年发布了GCP指南,欧共体在2003年发布了医疗器械临床数据评价:制造商和授权机构(NB)指南(MEDDEV.2.7.1).

机标关键词：医疗器械、临床试验、数据评价、试验标准、制造商、欧共体、授权、美国、机构

所属期刊栏目：12

分类号：R4(临床医学)

在线出版日期：2006-09-04（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：47-51