根据美国FDA指引美国生命治疗公司(VTI)开始向中国发运ELADTM细胞生物反应器

摘要：

@@ 美国加州圣地亚哥--美国生命治疗公司(Vital Therapies,Inc.-VTI)于2006年1月5日宣布公司根据美国食品与药物管理局(FDA)的指引,开始向中国正式发运其ELADTM(体外人工肝辅助装置)细胞生物反应器,这是ELADTM重要临床试验准备阶段的最后一个步骤.ELADTM的临床试验将于2006年初在中国正式启动,VTI计划借助临床试验确定ELADTM的安全性和功效,并以此为基础获得中国有关部门的批准从而在中国市场正式推出ELADTM.

机标关键词：美国、生命、治疗、中国、临床试验、细胞生物反应器、人工肝辅助装置、准备阶段、圣地亚哥、管理局、安全性、药物、市场、食品、启动、加州、基础、功效

所属期刊栏目：12

分类号：TH7;R57

在线出版日期：2006-04-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

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