了解日本新《药事法》进入日本医疗器械市场(1)

摘要：

本文用图表的方式将日本今年开始施行的新<药事法>(日本国内也称改正药事法)中有关医疗器械的部分与旧法相比的主要不同之处指出,并向中国医疗领域同行介绍依据新的<药事法>,日本医疗器械的定义、产品分类等级、产品管理方法、行业许可划分等相关内容,特别是针对中国国内医疗机器制造业,就产品应如何取得日本政府管理部门的许可,选择何种方式进入日本医疗机器市场进行论述.希望通过本文,对在中国国内正在使用或计划进口日本的医疗器械的单位和个人,以及那些想将医疗器械出口到日本的企业能有所帮助.

关键词：<药事法>、医疗机器、许可证、产品申报、产品认证、产品承认、外国制造业许可

所属期刊栏目：12

分类号：F720(中国国内贸易经济)

在线出版日期：2006-04-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：41-46