世界各国医疗器械不良事件监测现状比较

摘要：

医疗器械不良事件监测是确保上市医疗器械安全有效的重要手段之一.世界各国在医疗器械不良事件监测的法规和技术指南方面不尽相同,本文就各国有关的法规和技术指南当中对医疗器械不良事件监测的概念、报告程序、报告范围和时限等要求方面的异同进行了比较,并对可能的原因进行了分析.

机标关键词：世界各国、医疗器械不良事件监测、技术指南、法规、报告程序、时限、上市、南方、概念、安全

所属期刊栏目：11

分类号：R184(流行病学与防疫)

在线出版日期：2006-03-09（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：52-56