医疗器械制造商或其授权代理商的不良事件报告指南

摘要：

不良事件报告及其后续评价的目的,是通过发布那些能够减少不良事件的发生、防止不良事件的再现、减缓不良事件再现后果的信息,最终提高病人、使用者及其他人的健康和安全保证.本文介绍了不良事件的决策过程和不良事件报告的豁免原则,以及与使用错误相关的可报告性.

关键词：不良事件、医疗器械

所属期刊栏目：9

分类号：F720(中国国内贸易经济)

在线出版日期：2005-02-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：4-7