医疗器械行业的重要国际标准《ISO/DIS 13485质量体系--医疗器械--用于法规的体系要求》

摘要：

介绍了<ISO13485:1996质量体系-医疗器械-ISO 9001:1 994应用的专门要求>修订版的国际标准草案(DIS),对其主要修改内容、基本用途、主要指导思想以及和ISO9001:2000的关系,作了初步的说明和分析.虽然正式标准将于明年发布,但由于它已进入批准阶段.其基本框架和主要要求已经确定,因此及时跟踪标准的动向是十分重要的.

关键词：医疗器械、标准、国际动态、介绍

所属期刊栏目：8

分类号：F720(中国国内贸易经济)

在线出版日期：2004-11-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：4-6,10