国产抗HCV酶联免疫诊断试剂质量分析

摘要：

目的了解国产抗HCV EIA试剂的质量情况.方法用16种国产抗HCV EIA试剂盒和2种进口试剂对1 426份来源于血站及医院的血清进行了检测,并对疑难样品用RIBA及PCR试剂进行了确证.对各种试剂的灵敏度,特异度及检测的抗体谱进行了分析.结果目前国产试剂灵敏度不低于国外试剂,特异度尚有待于改进.国产试剂漏检及假阳性的主要原因为HCV NS3区抗原相对较弱,抗原纯度较低,用量不足,有待于改进.结论国产抗HCV试剂灵敏度不低于国外试剂,特异度有待提高.

关键词：肝炎病毒、丙型、抗体、免疫酶技术、聚合酶链反应、免疫印迹法

所属期刊栏目：2

分类号：R511(传染病)

资助基金：国家科技攻关项目96-906-03-06

在线出版日期：2005-11-03（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：168-170