复合终点

摘要：

@@ 由于医疗技术的进步,继发于常见病的不良事件(如心肌梗死)发生率降低,这一点对患者是有益的.但对临床研究来说,事件低发生率却带来了更大的挑战,这意味着研究者需设计更大规模、更长时间的临床试验去评估新治疗措施的安全性和疗效,也就意味着花费更多的资金[1].因此,研究者引入了复合终点(composite endpoints),即与临床相关的多个终点事件的合并,经常用作RCT的主要终点,可以提高结果指标统计效能[2].复合终点在临床试验中广泛使用,尤其是在心血管疾病领域.如若将主要终点设置为心肌梗死、中风和死亡等复合终点,这时终点事件的发生率会提高,检验出统计学差异所需的样本量将大为减少,花费的时间和费用也将削减.此外,一项临床试验往往有多个结局指标,使用复合终点是用于处理具有多个结局指标的一种有效的方法.

机标关键词：临床试验、发生率、心肌梗死、点事件、结局指标、心血管疾病、统计学差异、治疗措施、指标统计、医疗技术、临床研究、不良事件、样本量、常见病、安全性、资金、中风、效能、死亡、设置

所属期刊栏目：7

分类号：P62;R-0

资助基金：2011年兰州大学中央高校基本科研业务费专项资金资助:lzujbky-2011-133;2011年兰州大学博士学术新人奖项目资助

在线出版日期：2012-08-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：305-307