自制D-二聚体临界值质控品的性能评价及应用

摘要：

目的 验证自制D-二聚体临界值质控品的性能.方法 收集剩余血浆标本,制备成浓度在参考值上限附近的混合质控品,分装后置-20℃冷冻保存待用.自制质控品与常规样本同时检测,测定其批内精密度.连续6个月检测其批间CV,评价稳定性.并与商购定值质控品进行精密度比较.结果 自制D-二聚体临界值质控品(浓度约为0.573 mg/L)批内精密度为4.35％,在规范允许范围内;6个月间,每个月的批间CV在5.99％～7.84％,符合规范要求;每个月间比较、任何月与累计均值比较,差异均无统计学意义(P>0.05);与商购定值质控品比较,精密度指标基本达到要求.结论 自制临界值D-二聚体质控品符合质控品基本要求,稳定性良好,可以应用于临床实验室.

关键词：D-二聚体、质控品、稳定性

所属期刊栏目：32

分类号：R446.1(诊断学)

在线出版日期：2022-11-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：300-302